INFORM LDL-CC


INformed Patients for Optimized Risk-factor Management in LDL- Cholesterol Control – Einfluss digitaler Elemente auf die LDL-Zielwerterreichung und körperliche Fitness bei Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit im hausärztlichen DMP (Promotionsarbeit)

Mit der INFORM LDL-CC Studie möchten wir untersuchen, ob digitale Interventionen die LDL-C-Zielwerterreichung und die körperliche Fitness von Patientinnen und Patienten im DMP KHK verbessern und somit die hausärztliche Versorgung sinnvoll und ressourcenschonend ergänzen können. Die Teilnehmenden werden randomisiert einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt. In der Kontrollgruppe erfolgt die reguläre Versorgung im DMP KHK ergänzt durch Fragebogenerhebungen. In der Interventionsgruppe erhalten die Patientinnen und Patienten zusätzlich einen ärztlichen Vortrag (Gruppenvortrag via Zoom) sowie die Möglichkeit zur Nutzung der DMP-KHK App der Cardisio GmbH.

Die Studie ist so angelegt, dass sie in den DMP-KHK-Ablauf integrierbar bleibt und Praxen vor allem bei der Patient:innenrekrutierung unterstützen.

Fragestelllungen

Mit INFORM LDL-CC möchten wir untersuchen,

  • ob ein strukturierter virtueller Patientenvortrag ergänzt durch die optionale Nutzung einer App die LDL-Zielwerterreichung verbessern kann?
  • ob die körperliche Fitness der Patientinnen und Patienten gesteigert werden kann?
und somit
  • ob digitale (Gruppen)-Formate eine praktikable Ergänzung der hausärztlichen Versorgung darstellen?

Studientyp

Cluster-randomisierte Interventionsstudie

Teilnahme ab

voraussichtlich Oktober 2026

Studiendauer

Rekrutierung in Q4/2026 und Q1/2027 (Beobachtungszeitraum 12 Monate)

Freigabe

alle HAFO-Standorte

Fallzahl pro Praxis

10-15 Proband:innen

MFA & Ärzt:innen

Zeitaufwand

Ca. 10 Minuten/Patient außerhalb des routinemäßigem DMPs zur Einholung der Einwilligung/Aufklärung und Kurzablauf der Studie

Vergütung

25 € pro rekrutierter/m Proband:in 

Was ist zu tun?

Identifikation geeigneter Patient:innen, Ansprache der Studie und Einholung der Einwilligung, Mitgabe des Studienmaterials (einmalig bei Studieneinschluß), Mitgabe des DMP-KHK Bogens (Baseline, 6m, 12m), Führen einer Identifikationsliste und bei Bedarf Weitergabe an das Studienteam (Kooperation MFA/Ärzt:in)

Wird nicht erwartet

Keine zusätzliche Labordiagnostik außerhalb der DMP-Routine, keine inhaltliche Bewertung von Patienteneingaben durch die Praxis, keine Durchführung des Vortrags (durch das Studienteam), kein technischer Support bei Online-Fragebögen (Studienteam) und App (Cardisio GmbH)

Proband:innen

Einschlusskriterien

gesicherte koronare Herzkrankheit im DMP KHK, LDL-C-Ausgangswert von >70 mg/dl 

Was ist zu tun? 

Ausfüllen von drei Online-Fragebögen (Wissen zur KHK, DMP-Bogen eintragen (Objectives) und körperlicher Fitness) an Baseline, 6m und 12m.

Interventionsgruppe

Teilnahme am virtuellen Vortrag und optional Benutzung der DMP-KHK App der Cardisio GmbH

Zeitaufwand

10 Minuten pro Fragebogen, 30 Minuten für den Zoom Vortrag

Bei Interesse bitten wir Sie unverbindlich Kontakt mit uns aufzunehmen. 

 

Eine explizite Schulung für Sie als Studienpraxen würde im Verlauf erfolgen.

Kontakt

Bild von Studienleitung
Studienleitung

Christine Schöneich 
Fachärztin für Allgemeinmedizin